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FDA批准了两类层状3D钛技术打造的脊柱植入物

来源:e键打印   发布时间:2016-06-03 16:53:43   浏览次数:2053

FDA批准了两类层状3D钛技术打造的脊柱植入物

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投入与产出是成正比的,3D打印的前景让很多人投身于3D打印行业,从而推动了整个行业的发展,让一项项新的技术成果就此诞生。近日,医疗3D打印又添新成员,美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年6月1日批准了两类3D打印脊柱植入,分别是医疗设备公司K2M 的CASCADIA Cervical(颈椎)植入物和CASCADIA AN Lordotic Oblique(前突斜)植入物。这两类植入物在制造时所使用的技术均为K2M公司的层状3D钛技术。层状3D钛技术能够利用3D打印技术以生物材料制成优质的多孔钛金属植入物从而促进骨骼生长。


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脊椎是我们身上中最重要的部分。它不但支撑起了我们的身体的作用,还包裹住了与大脑相连的重要脊髓。但是,一些外伤、感染等情况会对它造成伤害,从而带来一系列糟糕的影响。为了应对这种情况,全世界的医疗机构和企业都在积极研发解决方案,这次FDA通过的这两项技术有望治疗好一部分脊椎有问题的患者。


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与所有金属3D打印植入物类似,K2M公司通过FDA 批准的两类脊柱植入物,也拥有促进骨骼长入的多孔结构和粗糙表面。K2M的这种3D打印植入物呈鳃状排列,可以模仿真正人类骨骼的层状结构,是铸造技术制造的植入物无法实现的。3D打印的脊柱植入物的结构首先经过CAD设计出来,然后通过金属3D打印机进行制造。每个CASCADIA植入物都是用高能激光束熔融钛金属粉末而成的,最终形成了一个带3—5微米表面粗糙度的精确层状结构。


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新获批的这两种脊柱植入物产品分别针对不同的患者,CASCADIA Cervical颈椎椎间系统作为椎间体融合装置,可以对颈段脊柱提供稳定和支持;而CASCADIA AN Lordotic Oblique前凸斜椎间系统,则为外科医生提供了一系列自动设计的间体用于以经椎间孔腰椎的方法进行斜椎的放置。这两种系统都可以用于自体或同种异体骨移植的组织,这些组织可以用于治疗退行性椎间盘病(DDD)和退行性脊柱侧凸。


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K2M不仅引入了3D打印钛金属椎间技术,还提供互补的同种异体移植解决方案。通过持续的开发和后续产品的推出,K2M将向市场提供完整的3D打印脊柱装置产品组合。


层状3D钛技术特点:

表面粗糙度3—5μm,专门针对骨生长进行了优化

500μm的纵向通道,旨在促进骨整合

70%整体孔隙率


利用钛合金粉末和3D打印技术,可以打印出很多模具都铸造不出来的产品。如打印的人工关节和脊柱植入物目前已用于医学领域。而蜂窝夹层结构的用途更广,可用于航空航天飞行器外壁和做承重结构等。


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